|
26.11.2021
Уточнили перечень сильнодействующих веществ, за незаконный оборот которых грозит уголовное наказание
Правительство обновило список сильнодействующих веществ для целей ст. 234 и других статей УК РФ. Изменения вступят в силу 23 мая 2022 года.
В перечень добавили:
- N,N-диметил-2-фенилэтан-1-амин (N,N-DMPEA);
- 4-Метилгексан-2-амин (ДМАА);
- Метилклостебол (17бета-гидрокси-17альфа-метил-4-хлорандрост-4-ен-3-он);
- Метилстенболон (17бета-гидрокси-2,17альфа-диметил-5альфа-андрост-1-ен-3-он);
- N-метил-2-фенилэтан-1-амин (N-MePEA);
- Овандротон (3-((3,17-диоксоандрост-4-ен-7альфа-ил)сульфанил)пропановая кислота);
- Пагоклон ((5-метил-2-оксогексил)-2-(7-хлор-1,8-нафтиридин-2-ил)-2,3-дигидро-1Н-изоиндол-1-он);
- Соматотропин (гормон роста, СТГ);
- 6-Хлортестостерон (17бета-гидрокси-6альфа-хлорандрост-4-ен-3-он).
Для новых позиций определили крупный размер веществ. Например, для соматотропина (гормон роста, СТГ), овандротона (3-((3,17-диоксоандрост-4-ен-7альфа-ил)сульфанил)пропановая кислота) это свыше 10 г.
Кроме того, уточнили наименования отдельных веществ. Так, "Клонидин (клофелин) (2-(2,6-дихлорфениламино)-имидазолина гидрохлорид)" заменили на "Клонидин (клофелин; N-(2,6-дихлорфенил)-4,5-дигидро-1H-имидазол-2-амин)".
Документ: Постановление Правительства РФ от 22.11.2021 N 2003
26.11.2021
Проект: как медорганизации будут проводить психиатрическое освидетельствование
Порядок проведения психиатрического освидетельствования разработали с учетом клинических рекомендаций и современных особенностей психических расстройств и расстройств поведения. Документ может вступить в силу 1 сентября 2022 года.
Частично проект порядка повторяет положения Закона о психиатрической помощи. Выделим требования, которых в законе нет.
Информированное добровольное согласие на психиатрическое освидетельствование или отказ от него оформят на бумаге или в электронной форме. Последнюю заверят усиленной квалифицированной или простой ЭП гражданина (законного представителя) и усиленной квалифицированной ЭП психиатра или членов комиссии врачей. Согласие внесут в медкарту пациента.
В комиссию психиатров, которая проводит освидетельствование, будут включать не менее 2 специалистов. Они обладают равными правами и обязанностями. Психиатр, чье мнение не совпадает с решением комиссии, сможет дать свое заключение, которое приобщат к меддокументации. Иные специалисты участвуют в процедуре в пределах своей профессиональной компетенции. Данные освидетельствования комиссией оформят протоколом.
По требованию пациента или его законного представителя выдадут справку о прохождении освидетельствования.
Отметим, Минздрав также предложил утвердить порядок оказания медпомощи при психиатрических расстройствах и расстройствах поведения.
Документ: Проект приказа Минздрава России
26.11.2021
Медосмотры до и после смены планируют проводить дистанционно
Минздрав разработал новый порядок проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медосмотров взамен действующего. По проекту такие медосмотры можно проводить удаленно.
Для идентификации и аутентификации участников дистанционного взаимодействия планируют разрешить использовать, в частности, усиленную квалифицированную ЭП, сведения, полученные от кредитной организации или оператора связи.
Кроме того, предлагают дать возможность проводить данные медосмотры индивидуальным предпринимателям, которые осуществляют медицинскую деятельность и вправе оказывать такие услуги. Сейчас это могут делать только медработники с высшим или средним медицинским профобразованием и организации с соответствующей лицензией.
Публичное обсуждение проекта завершат 13 декабря.
Документ: Проект приказа Минздрава России (http://regulation.gov.ru/p/122710)
25.11.2021
Определили случаи, в которых ПЦР-тесты на коронавирус проводят в рамках ОМС
Правительство уточнило программу госгарантий бесплатной медпомощи на 2021 год и плановый период. Установили перечень случаев, когда медорганизациям оплатят ПЦР-диагностику на COVID-19 за счет ОМС. Поправки вступают в силу 24 ноября.
Речь идет о случаях тестирования пациентов:
- с острой простудой неясной этиологии с симптомами, которые не исключают наличие коронавируса;
- COVID-19, в т.ч. для оценки результатов лечения;
- положительным экспресс-тестом на коронавирус.
Субъект РФ вправе утвердить в рамках территориальной программы ОМС дополнительные случаи, в которых ПЦР-диагностику будут проводить за счет регионального бюджета. Это может быть обследование в эпидемических очагах (бытовых или семейных) лиц, у которых был контакт с больным COVID-19.
Документ: Постановление Правительства РФ от 19.11.2021 N 1979
25.11.2021
Для оказания медпомощи по профилю "психиатрия" предлагают утвердить новый порядок
Планируют, что порядок оказания медпомощи при психиатрических расстройствах и расстройствах поведения вступит в силу 1 сентября 2022 года. Тогда же утратят силу документы, которые применяют сейчас. Общественное обсуждение проекта закончится 1 декабря.
При оказании помощи по профилю "психиатрия" медорганизации смогут применять телемедицину.
Если медицинские манипуляции причиняют боль, то детям их нужно будет проводить с обезболиванием.
Уточнят правила работы психоневрологического диспансера (центра психического здоровья, диспансерного отделения психиатрической больницы). Функций у него станет больше, чем сейчас. Например, нужно будет организовать:
- мероприятия по профилактике психических расстройств и расстройств поведения;
- семейную терапию для лиц с психическими расстройствами;
- консультативную и методическую помощь специалистам по профилактике, диагностике, лечению заболеваний (расстройств) и медицинской реабилитации пациентов, в т.ч. с применением телемедицины;
- анализ заболеваемости и смертности от психических расстройств на территории обслуживания.
Скорректируют и штатное расписание диспансера. В частности, рекомендуют предусмотреть одного специалиста по телемедицинским и информационным технологиям, одного санитара на 8 врачей. Исключат ставки эпидемиолога и его помощника.
Документ: Проект приказа Минздрава России
24.11.2021
Хотят обновить правила допуска студентов и специалистов к работе на должностях среднего медперсонала
Минздрав разработал порядок, на который медорганизации и аптеки ориентируются при трудоустройстве соискателей на вакансии среднего персонала. Общественное обсуждение проекта закончится 30 ноября. Документ заменит действующие правила.
Привлекать, в частности, на должность лаборанта, медицинского регистратора или дезинфектора разрешат граждан, которые 3 курса и более осваивали в вузе специальности:
- "Медицинская биохимия";
- "Медицинская биофизика";
- "Медицинская кибернетика".
На указанные должности можно взять и тех, у кого есть диплом специалиста по этим направлениям. Такие правила установили в п. п. 8 и 10 проекта.
Медицинским технологом можно оформить лицо, которое проучились 4 курса и более по специальности "Медицинская биохимия" или имеет данный диплом. На должность рентгенолаборанта допустят того, кто обучался 4 курса и более по специальностям "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика" или является специалистом по таким направлениям.
В отношении допуска к работе на должности среднего фармацевтического персонала дипломированных специалистов и лиц, которые не окончили вуз, в проекте изменений нет.
Документ: Проект приказа Минздрава России
23.11.2021
С 2022 года запускают поэтапный переход медорганизаций к работе с клиническими рекомендациями
Правила перехода действуют с 1 января 2022 года и предусматривают 3 этапа:
- с 1 января 2022 года медорганизации обязаны применять клинические рекомендации, которые разместили на сайте Минздрава до 1 сентября 2021 года;
- с 1 января 2023 года - рекомендации, которые разместили до 1 июня 2022 года;
- с 1 января 2024 года - рекомендации, которые разместили после 1 июня 2022 года.
Переход закончится не позднее 1 января 2024 года.
Документ: Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 N 1968
23.11.2021
Могут увеличить количество прекурсоров в списке IV
Список прекурсоров, оборот которых в России ограничен и в отношении которых устанавливают особые меры контроля, предлагают обновить.
Из таблицы I списка IV хотят исключить требования к концентрации для некоторых прекурсоров, например для 1-(4-метилфенил)-2-пропанона. Сейчас ограничения действуют, если его концентрация составляет 10% и более. В эту таблицу добавят:
- 1-(1,3-Бензодиоксол-5-ил)-2-бромгексан-1-он;
- 1-(1,3-Бензодиоксол-5-ил)-2-бромгептан-1-он;
- 1-(1,3-Бензодиоксол-5-ил)пропан-1-он;
- 2-Бром-1-(4-метилфенил)бутан-1-он;
- 2-Бром-1-(4-метилфенил)гексан-1-он;
- 2-Бром-1-(4-метилфенил)гептан-1-он;
- 2-Бром-1-фенилгептан-1-он;
- 1,1-Диметилэтиловый эфир 4-((4-фторфенил)амино)пиперидин-1-карбоновой кислоты;
- 2-(Метиламино)-1-(4-метилфенил)пропан-1-ол (пара-метилэфедрин);
- 2-(Метиламино)-1-(4-фторфенил)пропан-1-ол (4-фторэфедрин);
- N-фенилпиперидин-4-амин.
В таблицу II включат 1-(2-Бром-4-метилфенил)пропан-1-он.
Напомним, за нарушение правил оборота прекурсоров из таблицы I списка IV организацию могут оштрафовать на сумму от 200 тыс. до 400 тыс. руб. При нарушении требований к обороту прекурсоров из таблицы II штраф составляет от 100 тыс. до 200 тыс. руб. В качестве альтернативы деятельность организации могут приостановить на срок до 90 суток. В любом из этих случаев возможна еще и конфискация прекурсоров.
Документ: Проект постановления Правительства РФ
22.11.2021
Правительство уточнило временный порядок распределения препаратов от коронавируса
Изменения нужно применять с 25 ноября. Срок действия временного порядка распределения некоторых лекарств для профилактики и лечения COVID-19 продлили до 1 января 2024 года.
Скорректировали перечень препаратов, которые производители и импортеры поставляют по заявкам субъектов обращения лекарств и уполномоченных региональных органов исполнительной власти. Из списка исключили азитромицин и интерферон бета-1б, а дополнили его следующими позициями:
- иммуноглобулин человека против COVID-19 - раствор для инфузий;
- сарилумаб, нетакимаб, анакинра - растворы для подкожного введения;
- апиксабан и ривароксабан - таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
- дабигатрана этексилат - капсулы;
- будесонид - дозированный порошок для ингаляций.
Формы выпуска отдельных лекарств, которые можно применять для профилактики и лечения COVID-19, уточнили. Например, барицитиниб нужно назначать в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, а не в виде раствора для подкожного введения.
Производители и импортеры должны использовать новую форму плана распределения поставок препаратов. Данные о получателе и дату отгрузки нужно отражать на каждый день, когда планируют отгрузку.
Документ: Постановление Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955
22.11.2021
Минздрав обновил методрекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID-19
В версии 13.1 временных рекомендаций уточнили, какую дозировку барицитиниба назначать пациентам с легким течением коронавируса. Кроме того, в документе появились правила безопасности оксигенотерапии и дополнительной оксигенации пациентов, основные требования к качеству кислорода и др.
Пациентам стационаров, которые болеют в легкой форме, барицитиниб нужно назначать 1, а не 2 раза в сутки в течение 7 - 14 дней (приложение 8-2 к рекомендациям).
При оказании помощи амбулаторно, в т.ч. на дому, у лица, у которого был контакт с больным COVID-19, но нет симптомов ОРВИ, медработник должен взять мазок из носо- и ротоглотки (приложение 11 к рекомендациям). Это делают в день обращения в кратчайшие сроки, а при появлении клинических симптомов ОРВИ - немедленно. Пациента из группы риска, у которого ОРВИ протекает в легкой форме, нужно госпитализировать.
Для безопасности оксигенотерапии, дополнительной оксигенации пациентов и снижения потребления кислорода рекомендуют, в частности (п. 5.6.3 разд. 5.6 рекомендаций):
- не применять дополнительную оксигенацию пациентов с целью профилактики гипоксемии;
- расход кислорода дозировать с помощью кислородного резервуара;
- учитывать, что увеличение SpO2 выше целевых значений приводит к риску гипероксии, которая отрицательно влияет на исход заболевания, а также к перерасходу кислорода;
- ограничить использование высокопоточной оксигенотерапии и НИВЛ с высокой концентрацией кислорода 1 - 3 сутками. Если нет положительной динамики, проводят интубацию трахеи и протективную вентиляцию легких. Промедление с переводом на ИВЛ ухудшает прогноз болезни.
Документ: Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13.1 (17.11.2021)" (https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/058/392/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0-13.1-from-17-11-2021)
22.11.2021
Продлили действие ускоренной процедуры регистрации лекарств для применения в экстренных ситуациях
Особенности обращения препаратов, которые используют в условиях чрезвычайной ситуации и для лечения опасных заболеваний, в т.ч. коронавируса, актуальны до 1 января 2023 года. Поправки к документу вступают в силу 26 ноября.
До 1 января 2023 года продлили действие также следующих документов, выданных по ускоренной процедуре:
- регистрационных удостоверений лекарств со сроком действия до 1 января 2022 года. До этой даты их нужно заменить без госрегистрации;
- разрешений на временное обращение серии (партии) импортных препаратов, не зарегистрированных в России. Их заменят до 1 января 2022 года по заявлению. Держатель разрешения должен подать его в Минздрав до 20 декабря 2021 года.
Принятые в особом порядке решения о госрегистрации предельных отпускных цен производителей на препараты из перечня ЖНВЛП действуют тоже до 1 января 2023 года.
Документ: Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 N 1961
22.11.2021
Оплату дорогого оборудования частично за счет средств ОМС суды признали нецелевыми расходами
Судьи рассмотрели 2 случая, когда медорганизации закупили дорогое оборудование.
Покупатели знали, что Закон об ОМС устанавливает лимит стоимости основного средства - 100 тыс. руб. за единицу. Они уплатили 99999 руб. из средств ОМС, а остальную часть (около 20 тыс. руб.) - из средств приносящей доход деятельности.
Территориальные фонды и суды признали расходы организаций нецелевыми. Лимит в законе установили для стоимости основного средства, а не для суммы его оплаты. В общем случае покупка за счет средств ОМС оборудования дороже 100 тыс. руб. считается нецелевыми расходами независимо от доли этого источника в оплате.
Ранее ВС РФ приходил к сходному выводу в ситуации, когда организация уплатила из средств ОМС сумму более лимита. Суд счел "нецелевкой" весь объем затрат, а не только ту часть, которая превышает 100 тыс. руб.
Документы: Решение АС Нижегородской области от 27.09.2021 по делу N А43-21514/2021
Решение АС Костромской области от 04.10.2021 по делу N А31-11108/2021
* * *
{"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения" {КонсультантПлюс}}
|
