Региональный информационный центр общероcсийской сети распространения правовой информации КонсультантПлюс

в Иркутске
(3952) 22-33-33, 53-28-53

   

На главную  /  Правовые новости. Коротко о важном.

Правовые новости. Коротко о важном.

Обзор подготовлен специалистами компании "Консультант Плюс" и предоставлен ООО "КонсультантПлюс в Иркутске" - информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Иркутск. Документы, представленные в обзоре, включены в системы КонсультантПлюс.



Новости для специалиста организации здравоохранения с 25 октября по 3 ноября 2021 года

8 Ноября 2021 г.

 

 

 

03.11.2021

В рамках эксперимента предлагают выдавать электронные медицинские свидетельства о рождении

Эксперимент по информационному взаимодействию для обмена сведениями о рождении хотят провести с 15 ноября 2021 года по 28 февраля 2022 года. Общественное обсуждение проекта закончится 10 ноября.

В числе участников эксперимента - федеральные и региональные медорганизации Московской, Ленинградской, Тульской, Белгородской областей, Башкортостана и ХМАО. Муниципальные и частные клиники этих субъектов, а также медорганизации других субъектов при желании смогут присоединиться к эксперименту.

С согласия матери ребенка медорганизация вместе с бумажным медицинским свидетельством сформирует электронный документ о рождении. Для этого используют информационную систему медорганизации или региональную ГИС в сфере здравоохранения.

Электронный документ подготовят в течение 1 рабочего дня с момента выдачи бумажного свидетельства. Его заверят усиленной квалифицированной ЭП медработника, также руководителя или уполномоченного им лица.

Свидетельство оформит по установленным правилам сотрудник организации, сведения о котором есть в федеральном регистре медработников. Данные о клинике должны быть в федеральном реестре медорганизаций ЕГИСЗ.

В электронном свидетельстве укажут СНИЛС матери ребенка, который медорганизация получит из ЕГИСЗ или от ПФР.

Документ: Проект постановления Правительства РФ

 

02.11.2021

Могут утвердить новые правила ознакомления пациента с меддокументацией

Если проект примут, с 1 марта 2022 года он заменит действующий порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с меддокументацией о состоянии здоровья. Общественное обсуждение проекта завершится 9 ноября.

В порядке укажут, что медорганизация должна предоставлять документы не только пациентам или их законным представителям, но и лицам, которых они определили. Это можно сделать в согласии на разглашение врачебной тайны или в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство. Такая обязанность появилась у медорганизаций с 2 июля.

Запрос на ознакомление с документами может быть как письменным, так и электронным. Сейчас он только письменный.

Ознакомление организуют в помещении медорганизации с учетом графика ее работы и работы сотрудников. В проекте нет уточнения, что это должно быть помещение только для данных целей, как сейчас. Соответственно, не будет журналов предварительной записи посещений и учета работы помещения.

В документе, который запросили, медработник сделает запись об ознакомлении. Она будет содержать:

- дату регистрации запроса;

- дату ознакомления;

- Ф.И.О. и подпись физлица;

- Ф.И.О., должность и подпись сотрудника медорганизации.

Если меддокументация электронная, ознакомление проводят также в соответствии с порядком. В этом случае медорганизация за свой счет изготовит бумажный экземпляр, который подтверждает содержание электронного документа.

Документ: Проект приказа Минздрава России

 

02.11.2021

Планируют уточнить упрощенный порядок регистрации медизделий для применения в экстренных ситуациях

До 1 января 2025 года могут продлить действие особенностей обращения медизделий, которые используют в условиях ЧС и для лечения опасных заболеваний, включая COVID-19. Публичное обсуждение проекта закончится 17 ноября.

Срок действия регистрационных удостоверений на серию (партию) медизделий, выданных в упрощенном порядке, тоже продлят до 1 января 2025 года. Документы нужно заменить до 1 января 2022 года. Достаточно подать в Росздравнадзор заявление и оригинал удостоверения. Проходить госрегистрацию не придется.

В перечень медизделий для применения в экстренных ситуациях могут включить новые позиции, например:

- анализаторы, в т.ч. иммунологический фотометрический ИВД (питание от батареи), иммунофлуоресцентный/спектрофотометрический ИВД (для использования вблизи пациента);

- секвенаторы нуклеиновых кислот ИВД (секвенирование нового поколения и секвенирование по Сэнгеру);

- реагенты: SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД и др.;

- калибраторы, в частности: SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД.

Документ: Проект постановления Правительства РФ

 

01.11.2021

Суд: руководитель медорганизации - наемный работник, у которого должно быть профильное образование

Проверка установила, в частности, что у руководителя клиники не было необходимого образования и стажа работы по специальности. Организацию оштрафовали за грубое нарушение лицензионных требований. Она оспорила это решение, ссылаясь на новое положение о лицензировании, в котором нет требований к образованию и стажу руководителя.

Апелляция поддержала суд первой инстанции: привлекать к ответственности нужно по закону, который действовал во время правонарушения. Кроме того, новое положение о лицензировании не отменяет требования к уровню образования руководителя. У него, как и у других наемных работников медорганизации, должно быть соответствующее образование. Лицензиат обязан заключать трудовые договоры с работниками, которые имеют медицинское или фармацевтическое образование и прошли аккредитацию или сертификацию.

Несмотря на эти выводы, апелляция учла малозначительность нарушения и отменила решение суда первой инстанции.

Ранее мы писали о противоположном выводе суда, который рассматривал похожую ситуацию. Он согласился с тем, что новые лицензионные требования содержат улучшающие положения. В их числе нет условия о наличии высшего медицинского образования у руководителя медорганизации.

Документ: Постановление 13-го ААС от 14.10.2021 по делу N А26-5201/2021

 

* * *

 

с 25 по 29 октября 2021 года

 

29.10.2021

Минздрав разрешил использовать "Спутник Лайт" одновременно с вакцинами от гриппа

Согласно изменениям в инструкции к препарату "Спутник Лайт" теперь его можно применять вместе с вакцинами от гриппа. При этом препараты нельзя смешивать в одном шприце и вводить в один участок тела.

Ранее одобрили совместное использование "Гам-Ковид-Вак" ("Спутник V") и вакцин от гриппа.

Документ: Информация из государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=8debcd0a-0df9-4496-bb7e-12cf697f9412&t=)

 

29.10.2021

Обновили форму предложения о корректировке объемов медпомощи по ОМС для федеральных стационаров

ФФОМС утвердил форму предложения по изменениям в распределении объемов специализированной, в т.ч. высокотехнологичной, помощи по ОМС. Федеральные стационары, включая дневные, должны использовать форму взамен действующей с 5 ноября.

Теперь в документе нужно будет указать только код профиля медпомощи (группы заболеваний, состояний). Остальные коды, которые есть сейчас, приводить не нужно.

Также в форму нужно будет внести наименование получателя предложения. Напомним, с 15 октября документ направляют в ФФОМС.

Отметим, федеральные медорганизации больше не предоставляют предложения по изменению показателей базовых объемов медпомощи, поэтому в новом приказе нет соответствующей формы.

Документ: Приказ ФФОМС от 15.10.2021 N 101н

 

29.10.2021

Создание за счет ОМС места для приема пищи амбулаторным пациентам суд признал нецелевыми расходами

Медорганизация из средств ОМС оплатила кухонную мебель и микроволновую печь. Имущество использовали, чтобы оборудовать амбулаторным пациентам место для приема пищи. За счет того же источника организация заключила договор на временное хранение приобретенной мебели.

ТФОМС признал расходы нецелевыми. По Закону об охране здоровья питание обязательно предоставлять лишь при лечении в стационарных условиях. Территориальная программа ОМС не предусматривала дополнительное питание или обеспечение условий для приема пищи.

Суд поддержал выводы контролеров. Сверх медпомощи организация вправе оказывать бытовые, сервисные, транспортные и другие немедицинские услуги. Однако их должны оплачивать пациенты. Такие услуги обеспечивают им дополнительный комфорт. Затраты на подобные цели нельзя отнести к необходимым для деятельности организации в целом.

Если имущество не нужно для выполнения территориальной программы, нецелевыми считаются и расходы на его содержание, в частности хранение.

Документ: Постановление 15-го ААС от 17.09.2021 по делу N А32-12837/2021

 

28.10.2021

Предлагают изменить правила аттестации медиков и фармацевтов на квалификационную категорию

Планируют, что новый порядок прохождения специалистами аттестации для получения квалификационной категории вступит в силу с 1 сентября 2022 года. Публичное обсуждение документа закончится 22 ноября.

Рассмотрим некоторые отличия проекта от действующего порядка.

Медики и фармацевты смогут подать заявление на аттестацию независимо от времени работы в организации, а также в отпуске по уходу за ребенком. В заявлении дополнительно нужно указать телефон и адрес электронной почты.

Отчет о работе специалисты будут предоставлять за период, который еще не оценивали при прохождении аттестации. Если в отчетный период специалист трудился в нескольких местах, можно оформить один отчет с подписями руководителей на титульном листе. Другой вариант - подготовить отчеты из каждой организации, утвержденные руководителями на титульных листах.

Вместо копии трудовой книжки медики и фармацевты предоставят выписку из нее или сведения о трудовой деятельности с подтверждением стажа работы по аттестуемой специальности. Документ с подписью руководителя заверят печатью организации.

Направить документы в аттестационную комиссию можно будет через интернет единым электронным файлом, а не только лично или почтой, как сейчас. Представить документы сможет как сам специалист, так и уполномоченное им лицо.

Напомним, до 1 января 2022 года процедуру приостановили. Исключение - аттестация на присвоение квалификационной категории впервые и более высокой категории.

Документ: Проект приказа Минздрава России

 

27.10.2021

"Спутник V" можно делать кормящим матерям, а также применять вместе с вакциной от гриппа

Минздрав внес изменения в инструкцию к препарату "Гам-Ковид-Вак".

Во-первых, из противопоказаний к прививке исключили грудное вскармливание. Однако перед процедурой нужно оценить риски и пользу вакцинации. В настоящее время нет данных, проникают ли действующие вещества препарата "Спутник V" в грудное молоко.

Во-вторых, "Гам-Ковид-Вак" разрешили применять одновременно с вакцинами от гриппа. При этом препараты нельзя смешивать в одном шприце и вводить в один участок тела.

Документ: Информация из государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e9539866-c983-457d-8f90-b34db48a9645&t=)

 

27.10.2021

Хотят обновить правила оформления согласия на медицинское вмешательство и отказа от него

Проект проходит общественное обсуждение до 4 ноября включительно. Планируют, что с 1 марта 2022 года новый порядок дачи согласия на определенные виды медицинских вмешательств и отказа от них заменит действующий.

Форму согласия дополнят информацией о лицах, которым медики могут передавать данные о здоровье пациента, в т.ч. после его смерти. Эта возможность появилась с 2 июля, но в действующей форме нет соответствующих строк.

Кроме того, в форму добавят сведения о том, что решение о вмешательстве принято без разрешения гражданина (одного из родителей или законного представителя). Напомним, в определенных случаях право на такое решение имеет консилиум врачей, врачебная комиссия, лечащий врач или суд.

В форме отказа от вмешательства будут фиксировать:

- возможные последствия отказа. Сейчас медработник разъясняет их устно;

- несогласие законного представителя ребенка или недееспособного лица на вмешательство, необходимое для спасения жизни подопечного. Медработник разъяснит, что медорганизация вправе обратиться в суд для защиты интересов таких больных;

- нежелание пациента (законного представителя) оформлять документальный отказ от вмешательства. Медработник сделает запись об устном отказе.

Документ: Проект приказа Минздрава России

 

26.10.2021

Товарная накладная на медизделие не подтверждает его наличие в процедурной

Клинику оштрафовали за грубое нарушение лицензионных требований. Проверка выявила ряд недостатков. Например, в процедурной не было ни одного комплекта для переливания крови. Организация оспорила штраф и указала, что наличие медизделия она подтвердила товарной накладной.

Апелляция довод клиники не приняла, а поддержала вывод суда первой инстанции: накладная не свидетельствует о том, что на момент проверки комплект был в процедурном кабинете.

В этом же деле суд рассматривал эпизод об отсутствии у руководителя клиники высшего медицинского образования. Ей удалось доказать, что нарушения не было.

Документ: Постановление 12-го ААС от 08.10.2021 по делу N А12-19099/2021

 

26.10.2021

Могут утвердить правила передачи медорганизациями сведений в федеральный реестр документов о смерти

Порядок ведения федерального реестра меддокументов о смерти предлагают ввести в действие с 1 марта 2022 года. Тогда же заработают поправки к Закону об охране здоровья, по которым медорганизации должны передавать данные в этот реестр.

Доступ к реестру медорганизации получат через единую систему идентификации и аутентификации. Они будут размещать в реестре:

- электронное свидетельство о смерти и сведения об умершем - в течение 1 рабочего дня с момента формирования электронного документа. Для этого используют информационную систему медорганизации или региональную ГИС в сфере здравоохранения;

- данные об умершем, если меддокумент о смерти оформили на бумаге, - в течение 1 рабочего дня с момента его выдачи.

Документ: Проект постановления Правительства РФ

 

25.10.2021

Клиника избежала наказания за отсутствие профобразования у руководителя

Организация оспорила штраф за грубое нарушение лицензионных требований. Его назначили, в частности, за то, что у руководителя клиники не было высшего медицинского образования.

Апелляция согласилась с доводом клиники: в положении о лицензировании медицинской деятельности с 1 сентября 2021 года нет требования к образованию руководителя.

Закон имеет обратную силу, если смягчает или отменяет ответственность. Новые лицензионные требования улучшают положение клиники, хотя и начали действовать после того, как проверяющие нашли нарушение. Апелляция указала, что в данной ситуации на момент вступления в силу решения суда первой инстанции ответственность за выявленное нарушение отсутствовала.

Документ: Постановление 12-го ААС от 08.10.2021 по делу N А12-19099/2021

 

25.10.2021

При госзакупке с нацрежимом надо учитывать, что медицинские маски и респираторы не одно и то же

Участник пожаловался, что заказчик не применил нацрежим при закупке СИЗ. Он выбрал не тот код товара по ОКПД2, чтобы не устанавливать запрет на допуск иностранной продукции: в извещении включил код 32.99.11.120 для респираторов немедицинского назначения. В описании же товара указал, что закупает медицинский фильтрующий респиратор для одноразового использования. Значит, нужен код 32.50.50.190 для медицинских масок с запретом на допуск.

Заказчик пояснил, что закупал именно респираторы, а не маски. Он подтвердил это регистрационными удостоверениями на медизделие. В них указан код 32.99.11.120. Устанавливать запрет на допуск в таком случае не нужно.

Контролеры поддержали заказчика. Они отметили, что маски и респираторы не одно и то же, поскольку для них:

- разные коды видов по номенклатурной классификации медизделий;

- разные ГОСТы и классификации. В описании объекта закупки дана классификация для респиратора.

Кроме того, при закупке с запретом на допуск участники должны представить среди прочего сведения о совокупном количестве баллов за технологические операции в РФ по Постановлению N 719. Требования этого постановления не действуют в отношении полумасок с классом защиты для респираторов. При приобретении последних запрет на допуск устанавливать не нужно.

Сходную позицию занимают, в частности, Курганское УФАС, Санкт-Петербургское УФАС.

Документ: Решение Ульяновского УФАС России от 27.07.2021 по делу N 073/06/64-438/2021

 

* * *

 


{"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения" {КонсультантПлюс}}



К списку новостей
http://u-soft.ru

Создание сайта

Иркутск, ул. Красноярская, 31/1, подъезд 1, 7 этаж. Телефон/факс: (3952) 22-33-33, 53-28-53, 53-28-54, 220-120.

Почтовый адрес: 664009, г. Иркутск, ул. Красноярская 31/1, а/я 133, ООО "КонсультантПлюс в Иркутске".